Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit am AMEOS Klinikum St. Elisabeth Neuburg nimmt folgende Aufgaben wahr:
- Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten
- Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwendenden und Betreibenden
- Umsetzung und Koordinierung der Durchführung korrektiver Maßnahmen sowie der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes
Vergleiche dazu § 6 Abs. 1 und 2 MPBetreibV in der Fassung vom 01.01.2017.