AMEOS Gruppe

Medizinproduktesicherheit

Aktuelle Informationen

Aufgrund eines Angriffs auf die IT-Infrastruktur sind derzeit nicht alle digitalen Dienste verfügbar. Wir arbeiten mit Hochdruck an der Behebung des Problems. Telefonisch sind wir weiterhin für Sie da. 
 
Hinweis Datenschutzvorfall gem. Art. 34 DSGVO

Die Beauftragten für Medizinproduktesicherheit in der AMEOS Eingliederung Hildesheim nehmen folgende Aufgaben wahr:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten
  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Umsetzung und Koordinierung der Durchführung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes

Vergleiche dazu § 6 Abs. 1 und 2 MPBetreibV in der Fassung vom 01.01.2017.

Sie erreichen den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit über folgende E-Mail-Adresse:

Bernd Bode (bbod.zd@hildesheim.ameos.de)

Adresse:
AMEOS Eingliederung Hildesheim
Goslarsche Landstr. 60
D-31135 Hildesheim
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