Medizinprodukterecht Grundkurs
Grundkurs inklusive Neuerungen
Medizinprodukte und das Medizinprodukterecht spielen im Gesundheitsbereich eine immer größere Rolle. 2017 wurden einige Vorschriften der Medizinprodukte-Betreiberverordnung modernisiert und seit Mai 2021 gelten die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte für Hersteller und das neue Medizinprodukte-Durchführungsgesetz.(MPDG) für Betreiber und Anwender.
In diesem Seminar werden die Teilnehmer über die Grundlagen des Medizinproduktrechts und die wichtigsten Veränderungen informiert:
Inhalte
- Neue Rechtssystematik mit Geltung der EU-Verordnungen über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
- Anwendungsbereich des Medizinproduktrechts
- Kurzer Überblick Neuerungen für Hersteller
- Wichtige Sicherheitsvorschriften für den Betreiber und Anwender in Krankenhaus, Pflegeheim, Praxis und ambulantem Dienst
- Neuerungen für Betreiber und Anwender, insbesondere zur Einweisung, MP-Sicherheitsbeauftragten, Betreiberfunktion
- Behördliche Aufsicht und Rechtsfolgen bei Versäumnissen
- Haftungsfragen
- Richtiges Verhalten der Arbeitnehmer bei defekten Produkten etc.
Zielgruppe
Medizinproduktebeauftragte oder Gerätebeauftragte bei AMEOS, interessierte Mitarbeitende
Referent
Dr. jur. Arnulf Günther, Rechtsanwalt
Seminargebühr
105,00 EUR netto
8 - 18 Teilnehmer
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Oberhausen